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GJB9001C《質(zhì)量管理體系要求》存在的問題和修訂建議

來源:中國新時代認證中心 

轉(zhuǎn)載:軍鷹防務(wù)



本文選自《中國認證認可》2020.9


        GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》 于2017年5月18日正式發(fā)布,2017年7月1日開 始實施,已廣泛應(yīng)用于我國眾多武器裝備及其 配套產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗、服務(wù)、維修的組織建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系, 以及相關(guān)組織對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督、認證和評價。該標準為提升我國武器裝備質(zhì)量水平, 幫助組織提高整體績效、推動可持續(xù)發(fā)展奠定 了良好基礎(chǔ),發(fā)揮了應(yīng)有的作用,其重要地位不言而喻。

        隨著市場經(jīng)濟和武器裝備認證行業(yè)的發(fā)展, 獲得武器裝備質(zhì)量管理體系認證證書日益成為裝備承制單位參與市場競爭、企業(yè)間合作、享受國家稅收獎勵和企業(yè)上市的基礎(chǔ),促進了承制單位積極開展武器裝備質(zhì)量管理體系建設(shè)、認證,成為持續(xù)保持其資質(zhì)的動力,使得實施武器裝備質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)數(shù)量也越來越多。促使武器裝備及其配套承制單位、相關(guān)認證機構(gòu)等有效地將GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》貫徹實施到位、審核到位的前提是促進相關(guān)人員準確理解和掌握GJB9001C-2017領(lǐng)量管理體系要求》的精髓,這對該標準的適用性、實用性、可操作性、協(xié)調(diào)性、時效性以及其與GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》的銜接性提出了較高的要求。筆者通過對GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》進行研讀、梳理和分析以及應(yīng)用實踐, 發(fā)現(xiàn)其還存在某些不足之處,現(xiàn)提出來與業(yè)內(nèi) 同行商榷。

        本文闡述了GJB9001C-2017《質(zhì)量管理 體系要求》內(nèi)涵、特點及其存在的問題,并針對其存在的問題提出相應(yīng)的修訂建議,為后續(xù)進一步完善GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》提供參考。

GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》存在的主要問題

        GJB 90010-2017《質(zhì)量管理體系要求》是在GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》 的基礎(chǔ)上增加了裝備質(zhì)量管理體系特殊要求編制而成的。GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》將裝備質(zhì)量管理體系的特殊要求(B部 分)列在GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要 求》(A部分)相應(yīng)條款之后,即其仍然采用了 “A + B”的結(jié)構(gòu),充分體現(xiàn)了武器裝備現(xiàn)代質(zhì) 量觀念,為各類武器裝備承制單位提供了通用 的質(zhì)量管理框架和思路,同時也為其建立了提 供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基 本信心。采用國際標準準則和軍品特殊要求, 適應(yīng)了國防事業(yè)對武器裝備的質(zhì)量要求。在引導(dǎo)組織構(gòu)建質(zhì)量管理體系時,首先應(yīng)滿足國家標準要求,在此基礎(chǔ)上,滿足裝備的特殊要求, 促進其產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理體系過程軍民通 用,提升質(zhì)量管理體系能力和水平,使組織建 立裝備質(zhì)量管理體系并更具適用性。

        任何事物都存在利弊兩面性,任何標準在制定或修訂過程中都或多或少會受到編制人員 對標準技術(shù)要求、國情適用性的理解和把握、標準制定或修訂管理等因素的制約,導(dǎo)致存在 或多或少、或大或小的缺陷與不足。武器裝備質(zhì)量管理體系標準在廣泛應(yīng)用的同時也不可避免暴露其本身存在的問題,GJB 9001C-2017 領(lǐng)量管理體系要求》自發(fā)布以來,已實施約3 年的時間,筆者通過對GJB 9001C-2017《質(zhì) 量管理體系要求》進行研讀、梳理和分析以及 審核實踐發(fā)現(xiàn)GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體 系要求》存在著不足之處。

存在表述不完整的問題

        1. 4.3條款的注中描述了本標準中的成文信息,是指需要控制和保持的信息及其載體。而成文信息即包括保持的成文,也包括保留的成文信息,但其未體現(xiàn)保留的成文信息要求。

        2. 5.1.1 n)條款要求組織建立誠信管理制度, 確保組織的質(zhì)量誠信,但對于組織應(yīng)開展哪些方面的誠信管理要求未做出明確規(guī)定,導(dǎo)致有些武器裝備承制單位所制定的誠信管理制度形同虛設(shè);

        3. 7.1.5.1c)條款中提出組織應(yīng)確保所提供的測量資源包括的監(jiān)視和測量設(shè)備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng),沒有明確與什么的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng)。

        4. 8.1f)條款提出組織應(yīng)確定產(chǎn)品通用化、 系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標準化大綱的要求,但其關(guān)于標準化管理要求表述不完整,沒有體現(xiàn)應(yīng)實施標準化檢查 的要求。

        5. 8.1g)條款提出組織應(yīng)開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計和驗證的要求。其對通用質(zhì)量特性 控制要求表述不完整,沒有體現(xiàn)對通用質(zhì)量特性分析的評價要求。

        6. 8.3.5e)條款提出組織應(yīng)制定關(guān)鍵件(特 性)、重要件(特性)項目明細表,并在產(chǎn)品和服 務(wù)設(shè)計文件和工藝文件上進行相應(yīng)標識的要求, 但未提出編制特性分析報告的要求;另外不只 是在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計文件和工藝文件上標識, 還應(yīng)在檢驗、試驗、使用維護相關(guān)文件上標識, 以保證在產(chǎn)品實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)關(guān)注關(guān)鍵件(特性)、 重要件(特性)。

        7. 8.4.2條款中取消了 GJB 9001B-2009 做量管理體系要求》7.4.3中提出的顧客參加 驗證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任要求。《武器質(zhì)量管理條例》明確規(guī)定了武器裝備研制、生產(chǎn)單位對其研制、生產(chǎn)的 武器裝備質(zhì)量負責(zé),因此不應(yīng)取消顧客參加 驗證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé) 任的要求。

        8. 8.6條款提出當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時,應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,進行標識并保留記錄,確保能追回、更換產(chǎn)品和服務(wù)的要求。其未體現(xiàn)對完成所有要求的驗證活動的產(chǎn)品和 服務(wù)應(yīng)適時予以驗證的要求。

存在邏輯層次表述不合理的問題

        1. 4.4.1中a)~h)條款,體現(xiàn)了運用PDCA模式建立并運行過程的方法,而標準新增 i)~k)條 款為建立相關(guān)具體過程的要求,與a)~h)不在同 一邏輯層次上,新增要求與GBT 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求 的銜接性不夠。

        2. 8.3.7中a)和b)條款實施順序顛倒,不應(yīng)在實施產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查的基礎(chǔ)上實施工藝評審,實施產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查的其中一項內(nèi)容就是檢查工藝文件的齊套性、完整性。

存在表達重復(fù)的問題

        1. 5.3中a)~e)條款表達了分配職責(zé)和權(quán)限的目的,而新增的f)條款為分配職責(zé)和權(quán)限的要求,其邏輯不一致,且該要求與5.3中最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限的要求重復(fù)。

        2. 8.6條款中包含了采購驗證的實施要求, 而8.4.2e)中重復(fù)提出采購驗證要求。

        3. 8.6中當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時,應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意的要求與8.6中除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準, 否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求重復(fù),其均含有例外(緊急)放行控制要求。

存在可操作性不夠的問題

        有的地方未充分考慮我國受審核組織的實際能力和水平,如7.6條款要求建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),目前大多中小企業(yè)資源投入不足,沒有建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),其可操作性不夠。

存在表述不準確的問題

        1. 8.3.3g)條款提出了工藝要求,工藝與工藝性是不同的概念,工藝性是由產(chǎn)品設(shè)計及生 產(chǎn)工藝確定的綜合特征,其反映了可生產(chǎn)性, 作為設(shè)計和開發(fā)輸入要求,不應(yīng)僅僅提出工藝要求,而應(yīng)提出工藝性要求。

        2. 7.152d)條款提出組織應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定 進行校準或檢定合格,并保留記錄的要求。其中,用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,初次使用 前應(yīng)經(jīng)過驗證和確認合格,需要時再次驗證和 確認合格,并保留記錄;生產(chǎn)和檢驗共用的測量設(shè)備,用作檢驗前應(yīng)加以校準或驗證合格, 并保留記錄;對一次性使用的測量設(shè)備,使用前應(yīng)進行校準或檢定合格,并保留記錄。上述 提出的“驗證和確認”要求重疊,計量確認包含了計量驗證;校準和驗證是實施計量確認的 活動,“校準或驗證”表述不準確,應(yīng)為校準和驗證;檢定合格意味著已完成計量確認,而校準并未完成計量確認,“校準或檢定合格” 應(yīng)為“校準和驗證或檢定合格”。

        3.  8.4.3 j)條款包含了對外部供方生產(chǎn)和保持的成文信息的控制要求,不應(yīng)僅包含供方的生產(chǎn)過程,應(yīng)包括所有外部提供的過程;保持的成文信息的控制要求,還應(yīng)包含保留的成文信息要求。

        4.  8.6條款提出進行標識并保留記錄,確保能追回、更換產(chǎn)品和服務(wù),服務(wù)不能夠追回、 更換,應(yīng)為確保能夠重新提供必要的服務(wù)。

GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》修訂建議

        在實施GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》修訂時,應(yīng)充分考慮其與GBT 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求 的銜接性與 協(xié)調(diào)性,避免出現(xiàn)矛盾、重復(fù)和邏輯不一致的情況;還應(yīng)準確理解和把握GJB 9001C-2017 質(zhì)量管理體系要求 關(guān)鍵技術(shù)點及武器裝備承制單位建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理 體系具體情況,確保修訂的新版GJB9001標準更切合武器裝備承制單位實際,具有適用性、 實用性、可操作性、時效性。

確保標準要求表述完整

        1 .完善4.3條款中的注,補充保留成文信息要求。將其改為:本標準中的成文信息,是指需要控制、保持和保留的信息及其載體。

        2 .完善5.1.1n)條款要求,明確誠信管理要求。將其改為:n)分析、識別和確定組織的誠信要素及其變化,采取應(yīng)對措施,建立誠信管理制度,確保組織的質(zhì)量誠信。

        3 .完善7.1.5.1 c)條款要求,明確監(jiān)視和測量的要求的對象,將其改為:c)所包括的監(jiān)視和測量設(shè)備的計量特性與其監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng)。

        4 .完善8.1f)條款要求,補充實施標準化檢查的要求。將其改為:f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標準化大綱,實施標準化檢查。

        5.完善8.1g)條款要求,補充開展通用質(zhì)量特性評價要求。將其改為:g)開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計、驗證和評價,提出并落實預(yù)防和改進措施。

        6 .完善 8.3.5e)條款要求,補充提出編制特性分析報告的要求,并補充在檢驗、試驗、使用維護相關(guān)文件上標識要求。將其改為:e)按照GJB 909要求,制定關(guān)鍵件(特性)、重要件 (特性)項目明細表,編制特性分析報告,并在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計、工藝、檢驗、試驗、使用維護 等相關(guān)文件上進行相應(yīng)標識。

        7. 完善8.4.2條款要求,在k)條款后補充顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品 的責(zé)任的要求。

        8. 完善8.6條款要求,增加對未完成所有要求的驗證活動的產(chǎn)品和服務(wù)適時予以驗證的要求。將其改為:當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時,應(yīng)適時對例外(緊急) 放行的產(chǎn)品進行驗證、標識并保留記錄。

研究梳理標準的基本邏輯,確保標準邏輯 層次合理

        1 .完善4.4.1條款要求,在原a)~h)后提出建 立相關(guān)具體過程的要求。將其改為:組織還應(yīng)建立并實施以下過程,并將標準新增 i)~k)條款 要求改為a)~c)要求。

        2 .完善8.3.7條款要求,將a)和b)條款實施 順序顛倒過來。將其改為:a)進行工藝評審, 滿足GJB1269的要求;b)在產(chǎn)品試制前進行產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查,滿足GJB 1710的要求。

取消表達重復(fù)的要求,使標準要求更加簡潔明

        1 .完善5.3條款要求,去掉f)中確定各級、 各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé)的要求,將其改為:f) 確保建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制度。

        2 .取消8.4.2e)條款關(guān)于明確驗證要求、方法和合格判定準則,按要求實施驗證,保留驗證的記錄的要求。

        3 .完善8.6條款要求,取消當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時, 應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意的要求。將其改為:當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證 活動需要例外(緊急)放行時,應(yīng)適時對例外(緊急) 放行的產(chǎn)品進行驗證、標識并保留記錄。

        切合我國國情,提高標準要求的可操作性

        完善7.6c)條款要求,提出根據(jù)需要建立質(zhì) 量信息管理系統(tǒng)的要求。將其改為:適用時, 建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。

研究標準的技術(shù)內(nèi)涵,提高標準要求表述的準確性

        1.完善8.3.3 g)條款要求,提出工藝性要求。將其改為:g)工藝性要求。

        2.完善7.1.5.2 d)要求,進一步明確驗證、 確認、校準及檢定合格要求。將其改為:d)按 照有關(guān)規(guī)定進行校準、驗證或檢定合格,并保 留記錄。其中,用于監(jiān)視和測量的計算機軟件, 初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗證和確認合格,需要時再次驗證和確認合格,并保留記錄;生產(chǎn)和檢驗 共用的測量設(shè)備,用作檢驗前應(yīng)加以校準和驗證合格,并保留記錄;對一次性使用的測量設(shè) 備,使用前應(yīng)進行校準、驗證或檢定合格,并保留記錄。

        3.完善8.4.3j)條款要求,補充外部提供過程成文信息控制要求。將其改為:j)包含對外部供方提供過程及其保持和保留的成文信息的控制要求。

        4 .當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時,應(yīng)適時對例外(緊急) 放行的產(chǎn)品進行驗證、標識并保留記錄,確保能追回、更換產(chǎn)品并能夠重新提供必要的服務(wù)。

結(jié)語

        只有在深入地理解武器裝備技術(shù)及行業(yè)發(fā)展、充分認識武器裝備設(shè)計和開發(fā)、試驗、生 產(chǎn)、維修和服務(wù)過程、產(chǎn)品質(zhì)量控制特點的基 礎(chǔ)上,用科學(xué)的、實事求是的理念和態(tài)度不斷 地深入研究、提煉、總結(jié)GJB 9001C-2017 質(zhì)量管理體系要求 的技術(shù)內(nèi)涵及其存在的不足,胸懷武器裝備認證及審核的使命感和責(zé)任感,深刻領(lǐng)會貫徹新版IS09001標準的實質(zhì)和精髓,才能切實提高新版標準的修訂質(zhì)量,使其更具實用性、適用性、可操作性、協(xié)調(diào)性、 銜接性和時效性。只有發(fā)現(xiàn)問題并及時加以糾正,才能更為有效地促進質(zhì)量管理體系貫徹實 施和認證審核工作的深入開展。


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